HERZKLAPPENFIBROSEN: MASSNAHMEN GEGEN ERGOLINE DOPAMINAGONISTEN |
* Vorversion am 30. März 2007 als blitz-a-t veröffentlicht. Die Hersteller von Pergolid-Präparaten (PARKOTIL und Generika) nehmen ihre Produkte in den USA vom Markt. Der zur Behandlung der
PARKINSON-Krankheit zugelassene ergoline Dopaminagonist ist durch schwerwiegende Schäden der Herzklappen aufgefallen.1 Auslösend
für die Maßnahme sind unter anderem zwei Anfang des Jahres veröffentlichte Studien zu Herzklappenschäden unter
Dopaminagonisten,1 darunter eine Fall-Kontrollstudie, nach der das Risiko einer Herzklappeninsuffizienz unter Pergolid im Vergleich zu Nichtgebrauch auf
das 7,1fache steigt (95% Vertrauensbereich [CI] 2,3-22,3; a-t 2007; 38: 24).2 |
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FDA News 29. März 2007 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01596.html |
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SCHADE, R. et al.: N. Engl. J. Med. 2007; 356: 29-38 |
3 |
Lilly: Fachinformation PARKOTIL, Stand Nov. 2004 |
4 |
Pfizer/Pharmacia GmbH: Rote-Hand-Brief, April 2007 |
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BfArM: Pressemitteilung vom 30. März 2007: "Pergolid: Keine weitere Vermarktung in den USA wegen fibrotischer Veränderungen an Herzklappen" |
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