MINOCYCLIN (SKID U.A.): MARKTRÜCKNAHME ÜBERFÄLLIG
Das Antibiotikum Minocyclin (SKID u.a.), das überwiegend als 50-mg-Dosierung zur systemischen Behandlung der Akne vulgaris angeboten wird, ist wegen seines vergleichsweise hohen immunogenen Potenzials seit Langem umstritten: Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom und zum Teil tödlich verlaufende Hepatitiden sowie schwere Hypersensitivitätsreaktionen mit Eosinophilie, Pneumonitis und Nephritis stehen der Anwendung des Tetrazyklins entgegen (a-t 1996; Nr. 2: 23-4).1 Ein Wirkvorteil gegenüber anderen systemischen oder lokalen Aknetherapien ist hingegen nicht belegt.2
In Frankreich darf Minocyclin seit 2012 nur noch bei Infektionen mit Bakterien angewendet werden, die gegen andere Tetrazykline resistent sind und für deren Behandlung kein anderes orales Antibiotikum infrage kommt.3 Anlass für die Neubewertung durch die französische Arzneimittelbehörde war der Tod einer jungen Frau infolge einer Hypersensitivitätsreaktion auf das Antibiotikum. Auch das britische National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) empfiehlt angesichts der bekannten Sicherheitsbedenken, die Verordnung von Minocyclin zu überprüfen und gegebenenfalls zu beenden.4
Hierzulande darf Minocyclin nach wie vor uneingeschränkt zur Therapie der schweren Akne angewendet werden (z.B.5). 2011 wurden mehr als 4 Millionen Tagesdosierungen zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung verordnet.6 Unseres Erachtens ist eine Marktrücknahme längst überfällig (a-t 1999; Nr. 4: 48). Reicht die äußerliche Behandlung der Akne nicht aus, steht beispielsweise mit Doxycyclin (DOXYDERMA u.a.) ein besser verträgliches und ebenso wirksames Mittel zur Verfügung, -Red.
(M = Metaanalyse) | |
1 | Drug Ther. Bull. 2013; 51: 49 |
M 2 | GARNER, S.E. et al.: Minocycline for acne vulgaris: efficacy and safety. Cochrane Database of Systematic Reviews, Stand Nov. 2011, Zugriff Juni 2013 |
3 | ANSM: Restriction d'utilisation de la minocycline en raison d'un risque de syndromes d'hypersensibilité graves et d'atteintes auto-immunes, Juni 2012 http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/ application/838e8349794e4662431a83369fecd350.pdf |
4 | NICE: Key therapeutic topics: Minocycline, Jan. 2013; zu finden über http://publications.nice.org.uk/minocycline-ktt11 |
5 | CT-Arzneimittel: Fachinformation MINOCYCLIN-CT, Stand Jan. 2013 |
6 | KERN, W.V., in SCHWABE, U., PAFFRATH, D. (Hrsg.): "Arzneiverordnungs-Report 2012", Springer Berlin, Heidelberg 2012, Seite 321 |
© 2013 arznei-telegramm, publiziert am 7. Juni 2013
Autor: Redaktion arznei-telegramm - Wer wir sind und wie wir arbeiten
Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Vervielfältigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm® gestattet.