Sepsis-Antikörper HA-1A (CENTOXIN) außer Handel: Vor einem Jahr bezweifelten wir, daß der gegen das Endotoxin gramnegativer Erreger gerichtete monoklonale Antikörper HA-1A (CENTOXIN) im klinischen Alltag sinnvoll eingesetzt werden kann, da "klare, klinisch faßbare Anwendungskriterien fehlen, welche Patienten von HA-1A profitieren werden". 40% der Patienten ohne gramnegative Bakteriämie versterben unter Plazebo, jedoch 45% unter HA-1A (vgl. a-t 1 [1992], 2, Arzneimittelkursbuch 92/93, Seite 90). In den USA kam das Medikament wegen unzureichend belegter Wirksamkeit gar nicht erst in den Handel (vgl. a-t 5 [1992], 47). Jetzt haben Lilly und Centocor Konsequenzen gezogen aufgrund einer Zwischenanalyse der amerikanischen Phase-III-Studie zu HA-1A. Wegen der höheren Mortalität von Patienten ohne gramnegative Bakteriämie unter CENTOXIN nahmen sie das Mittel vom Markt (Rote-Hand-Brief der Lilly GmbH vom 20. Jan. 1993). |
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