CLEAR-OUTCOMES: „STATIN-INTOLERANZ“ ALS NISCHE FÜR BEMPEDOINSÄURE?
Der perorale Cholesterinsenker Bempedoinsäure (NILEMDO) wurde 2020 ohne Daten zum klinischen Nutzen zugelassen (e a-t 1/2021b). Mit der plazebokontrollierten, vom US-amerikanischen Anbieter gesponserten CLEAR-Outcomes-Studie werden solche Daten nun erstmals vorgelegt.1 An der Studie nehmen ausschließlich Patienten mit „Statinintoleranz“ teil. Dafür genügt jedoch schon eine von den Patienten selbst berichtete Unverträglichkeit eines Statins (jeglicher Dosis!) bei fehlender Bereitschaft, ein zweites auszuprobieren. Dies bleibt weit unter den Anforderungen der europäischen Arzneimittelagentur EMA2,3 sowie internationaler Organisationen4,5 an eine Statinintoleranz, nach denen mit der Anwendung assoziierte Störwirkungen bei mindestens zwei Statinen – eines davon in niedrigster Tagesdosis3-5 – dokumentiert sein müssen.
mehr© 2023 arznei-telegramm, publiziert am 17. März 2023
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