Inspektionen bei ausländischen Firmen durch US-amerikanische und europäische Behörden

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA und europäische Behörden erkennen seit November 2017 Inspektionen, mit denen in Drittländern Produktionsanlagen überprüft werden, gegenseitig an.^1,2 Die Vereinbarungen sind ein Fortschritt in den Bemühungen, international schwarze Schafe aufzuspüren, die sich nicht an die Prinzipien der guten Herstellungspraxis (GMP) halten.  mehr 

© 2017 arznei-telegramm, publiziert am 10. November 2017

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