ISOTRETINOIN (ROACCUTAN U.A.): |
Das orale Retinoid Isotretinoin (ROACCUTAN u.a.) ist sehr wirksam gegen Akne, darf aber vor allem wegen ausgeprägter Teratogenität nur
bei schwerer therapieresistenter Erkrankung angewendet werden. Unter Isotretinoin werden zudem neuropsychiatrische Störungen wie Depression oder
Psychose bis hin zur Suizidalität beobachtet. Weil der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA trotz mehrfacher Warnungen (vgl. a-t 2001; 32: 16, a-t 1998; Nr. 4: 43) weiterhin Berichte über
Selbstmord und -versuche zugehen, werden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen jetzt nochmals erweitert: Vor Beginn der Einnahme des Aknemittels sollen
Patienten und deren Familienangehörige hinsichtlich bestehender oder früherer psychiatrischer Erkrankungen befragt werden. Während der Therapie
ist bei jedem Kontakt auf Anzeichen von Depression, Stimmungsschwankungen, Psychose oder Aggressivität zu achten. Darüber hinaus sollen Patienten
das Retinoid sofort absetzen und ihren Arzt aufsuchen, wenn sie eines der folgenden Symptome feststellen: Traurigkeit, Hoffnungslosigkeit, Schuldgefühle,
Konzentrationsstörungen, Müdigkeit, Unruhe, Gereiztheit, vermehrtes Schlafbedürfnis oder Schlafstörungen, Lustlosigkeit, Veränderungen
von Appetit oder Körpergewicht, andauernde therapieresistente physische Beschwerden u.a.1,2 Vor der Verordnung sind die Anwenderinnen vor einer
Selbstbehandlung depressiver Verstimmungen mit Johanniskraut (JARSIN u.a.) zu warnen, da dieses die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen
kann (a-t 2001; 32: 35).2 |
1 | FDA: Alert for Healthcare Professionals Isotretinoin; http://www.fda.gov | |
2 | Roche (USA): Produktinformation ACCUTANE (Isotretinoin), Stand Aug. 20052 | |
3 | Arzneimittelkommission d. dt. Ärzteschaft: Schreiben vom 7. Sept. 2005 |
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