Duloxetin (YENTREVE) - keine US-Zulassung bei
Stressinkontinenz: Der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA reichen die Daten für eine Zulassung des Serotonin-/Noradrenalin-
Wiederaufnahmehemmers Duloxetin (YENTREVE) bei Stressinkontinenz (=
Belastungsinkontinenz) nicht aus. Boehringer Ingelheim/Lilly hat daher den Antrag zurückgezogen. Bereits im September 2003 hatte die FDA mehr Daten
verlangt und damit die ursprünglich für Ende 2003 erwartete Zulassung verzögert (Lilly: Presseerklärung vom 28. Januar 2005, zu finden unter
http://www.lilly.com; Scrip 2003; Nr. 2883: 24). Hierzulande wird Duloxetin seit August 2004 zur
Behandlung der mittelschweren bis schweren Belastungsinkontinenz angeboten. Unser Kommentar zur Einführung: "Die positive Bewertung der
europäischen Zulassungsbehörde erscheint uns aufgrund des geringen Nutzens und des bedrohlichen Störwirkungspotenzials nicht
nachvollziehbar" (a-t 2004; 35: 120), -Red.
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