Prävention kardiovaskulärer Ereignisse mit Atorvastatin (SORTIS): Der Nutzen von CSE-Hemmern in der Primär- und
Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse ist bislang nur für Simvastatin (ZOCOR u.a.), Pravastatin (PRAVASIN, MEVALOTIN) und
Lovastatin (MEVINACOR) in randomisierten kontrollierten Langzeitstudien mit klinischen Endpunkten wie Herzinfarktrate geprüft (a-t 2003; 34: 25-6). Ein lebensverlängernder Nutzen ist nur für Simvastatin und Pravastatin belegt und nur
für Patienten mit manifester atherosklerotischer Vorerkrankung. Jetzt liegt mit ASCOT-LLA* erstmals eine aussagekräftige Untersuchung mit dem
meistverkauften CSE-Hemmer Atorvastatin (SORTIS) vor: Im Rahmen einer Studie mit über 19.000 Patienten mit Bluthochdruck, die zwei blutdrucksenkende
Regime vergleicht, nehmen 10.305 Personen mit Gesamtcholesterin bis 6,5 mmol/l (251 mg/dl) und ohne Herzinfarkt in der Vorgeschichte doppelblind randomisiert
10 mg Atorvastatin oder Plazebo ein. Über 80% sind Männer. Der Altersdurchschnitt beträgt 63 Jahre, das mittlere Gesamtcholesterin 212 mg/dl.
Voraussetzung für die Teilnahme ist das Vorliegen von mindestens drei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren (z.B. Rauchen, Diabetes, Alter über
55 Jahre). Höchstens 20% haben eine atherosklerotische Vorerkrankung wie Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit. Nach im Median 3,3
Jahren wird der Lipid-Arm der Studie vorzeitig beendet, da der primäre Endpunkt, nicht tödlicher Herzinfarkt oder tödliche koronare Herzkrankheit,
unter Atorvastatin mit 1,9% signifikant seltener auftritt als unter Plazebo (3%; NNTJahr = 300). Ähnlich wie in anderen Statin-Studien, an denen Patienten mit
niedrigem kardiovaskulärem Risiko teilgenommen haben, hat Atorvastatin auf die klinisch bedeutsamen sekundären Endpunkte Gesamtsterblichkeit (3,6%
versus 4,1%) und kardiovaskuläre Mortalität (1,4% versus 1,6%) keinen Einfluss. Ein Effekt auf die Rate tödlicher und nicht tödlicher
Schlaganfälle lässt sich nicht hinreichend absichern. In den prädefinierten Subgruppen der Diabetiker (knapp 25%) und Frauen (knapp 20%) bleibt
ein Nutzen von Atorvastatin aus (SEVER, P.S. et al.: Lancet 2003; 361: 1149-58/ati d). Ist ein Statin angezeigt, bleibt das am besten untersuchte und preiswert als
Generikum erhältliche Simvastatin Mittel der Wahl, -Red.
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