Hustenmittel Oxeladinzitrat (DOREX, STAS) erbgutschädigend: Im Vorgriff auf ein vom Bundesgesundheitsamt beabsichtigtes Stufenplanverfahren zogen Stada und Woelm ihre Oxeladinzitrat-haltigen Hustenmittel (STAS, DOREX RETARD) zurück (Dt. Apoth. Ztg. 133 [1993], 2550 / ati d). In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen und In-vivo-Studien an Mäusen belegen ein erhebliches chromosomenbrechendes (klastogenes) Potential des Antitussivums bereits in niedrigen Konzentrationen, die denen der Anwendung beim Menschen entsprechen. Die Daten gelten als Hinweise auf ein deutliches genotoxisches kanzerogenes Potential. Die Nutzen-Risiko-Abwägung des Hustenmittels mit unzureichend dokumentiertem Nutzen (vgl. Arzneimittelkursbuch 92/93, Seite 1376) ist somit negativ, Red. |
© 1993 arznei-telegramm |