Abverkauf von Ketorolac (TORATEX) gestoppt: Nach der "freiwilligen" Einstellung des Vertriebs von Ketorolac (TORATEX; vgl. a-t 7 [1993], 74), die einen Abverkauf des Analgetikums durch Großhandel und Apotheken ermöglichte (Pharm. Ztg. 138:29 [1993], 101), ordnet nun das Bundesgesundheitsamt (BGA) das vorläufige Ruhen der Zulassung für alle Ketorolac-Zubereitungen an (Bescheid des BGA vom 27. Juli 1993). International werden über 100 Todesfälle mit Ketorolac in Verbindung gebracht (vgl. auch a-t 6 [1993], 53 und 61). Nach Ansicht des BGA seien die beobachteten Störwirkungen unerwartet häufig und mit unerwarteter Schwere (Todesfälle) aufgetreten und haben ein Nutzen-Risiko-Verhältnis offenbart, bei dem auch eine Zulassung nicht erteilt worden wäre". |
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