USA Nimodipin (NIMOTOP) nicht bei zerebralen Durchblutungsstörungen? Neurologische Störungen im Gefolge subarachnoidaler Blutungen und Spasmen der Zerebralgefäße sind in den USA das einzige Anwendungsgebiet für den Kalziumantagonisten Nimodipin (NIMOTOP; vgl. a-t 11 [1989], 102; 4 [1991], 37). Der pharmazeutische Anbieter wirbt jedoch dort mit Hinweisen auf die Prävention oder Behandlung zerebraler Ischämien außerhalb der von der US-Gesundheitsbehörde zugelassenen Anwendungsgebiete. Diese Ausweitung der zugelassenen Indikationen beruht nach Auffassung der Food and Drug Administration auf der unzulässigen Extrapolation tierexperimenteller Befunde, die keinen Belang nicht einmal als Hypothese für den klinischen Nutzen beim Menschen hätten. Der US-amerikanische Anbieter von Nimodipin muß die beanstandete Werbung sofort unterlassen (Scrip 1700 [1992], 13). Bayer/Tropon bieten Nimodipin in Deutschland zur Behandlung "hirnorganisch bedingter Leistungsstörungen im Alter" an, hierzulande allerdings mit Billigung der Arzneimittelbehörde. |
© 1992 arznei-telegramm |