BJORK-SHILEY-HERZKLAPPEN: | ||||
Im Jahre 1984 warnten wir vor lebensbedrohlichen Klappenbrüchen bei Patienten, die eine "konvexo-konkave" BJORK-SHILEY-
Herzklappe der Pfizer-Tochter Shiley erhalten hatten (vgl. a-t 9 [1984], 76; 11 [1985], 88). Diese Warnung war von der Verbraucherschutzorganisation "Public
Citizen" in den USA veranlaßt worden. In der Zwischenzeit wurden in den USA 395 Klappenbrüche bekannt. 252 führten zum Tode der
Patienten. Insgesamt erhielten in den USA 21.000 Patienten einen Herzklappenersatz mit der von 1979 bis 1986 angebotenen BJORK-SHILEY-Klappe. Diese
Patienten sollen jetzt vom Hersteller angeschrieben und auf die Möglichkeit einer Klappenfehlfunktion sowie auf die Notwendigkeit einer sofortigen operativen
Gegenmaßnahme hingewiesen werden. Bisher hatte der Hersteller eine solche Patienteninformation abgelehnt und nur die Information von Fachkreisen wie
Herzchirurgen über mögliche Defekte der Klappen und Klappenbrüche für notwendig erachtet.1
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